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細胞治療法源出爐 癌末病人多一線生機
好醫師新聞網記者游尚智/台北報導
圖:細胞治療法源出爐,使得目前只能偷偷摸摸隱身「假研究真醫療」機構的細胞療法可以放到檯面上,但是也急需醫學中心盡快訂出收費標準,讓有需要的患者可以依循。
備受國人期待的細胞療法,終於有了法源依據了!衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。民間團體表示歡迎,但也呼籲各大醫學中,應該盡速訂定收費標準,避免不肖業者漫天要價。
衛福部食藥署同時表示,已完成研擬「再生醫療製劑管理條例草案」(原:細胞及基因治療管理法草案),並已進入行政院審議階段,該法藉由捐贈者合適性評估、有條件期限許可制度,及加強上市後安全監控等規範之建立,以確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,維護病人權益,並促進國人發展再生醫療製劑。
衛福部強調,透過此2項法規之修正與訂定,健全細胞治療技術法規治理環境,階段性開放細胞治療技術,使細胞治療能早日運用於有需要的病人,並透過有效管理,保障病人安全與醫療品質,並可促進我國生技研發與產業發展。
從癌症四期病患Caspar於2015年9月24日在國發會公共政策網路平台提案「讓癌症免疫細胞療法的修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」至今,歷時三年後,衛生福利部今(四)日終於正式發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),條文中與六月份草案最大的不同在於,從原本僅限四期癌症病人可進行的細胞免疫療法,擴大開放至一到四期的癌症病人,只要醫師認定現行無其他可治療方法的情況下,均可適用。
台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖肯定衛福部在立法階段過程中,廣納各界意見修訂條文,並對於該法可嘉惠更多癌症病人而感到欣慰。
紀君霖提醒,下一步需更重要思考包括台大、北榮、北醫、馬偕、中國附醫、高醫大等大型醫院,如何提出細胞免疫治療方法及收費標準,並提供完善的設備及資源人力,將是台灣癌症細胞免疫治療發展的重要關鍵,以符合廣大癌症病人的需求。
紀君霖呼籲,病人不要因法案公布而病急亂投醫,尋求細胞免疫治療還是優先以醫院為唯一考量,而不是在熱門話題催化下,受到生技公司或不法醫療單限定情趣用品購買折扣蜜穴位的宣傳欺騙,花費大筆金錢之餘,還可能被施打不具保障且無完整病歷記錄的治療過程,萬一遭受到黑心治療反而讓病情更加惡化、令人惋惜。
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基隆關依據「進出口貨物查驗準則」相關規定,公告辦理貨樣領回作業;凡於今年四月三十日前所取貨樣,各進出口廠商或所委託的報關業者,可於八月十七日前,持貨樣收據向該關原各取樣的貨樣保管單位領取貨樣。
基隆關指出,進出口貨物因估價或稅則分類未決、暫行押款放行及違章等案件,由該關指定應專案保管的貨樣,在未結案前,暫緩發還。至於需憑出口貨樣辦理退稅者,也需於八月十七日前,備函列明出口報單號碼、貨樣名稱及驗關日期向該關申請保留貨樣,以利作業,逾期未領回也沒有申請保留者,不受理異議。
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